四方光電超聲波肺功能檢查儀助力基層呼吸系統(tǒng)疾病早期篩查政策實施落地

肺功能檢查的重要性

　　慢性呼吸系統(tǒng)疾病是以慢性阻塞性肺疾病(以下簡稱慢阻肺)、哮喘等為代表的一系列疾病，是嚴重影響我國居民健康的四類重大慢性病之一，我國40歲及以上人群慢阻肺患病率達到13.6%，總患病人數(shù)超過1億，哮喘患者超過3000萬，嚴重影響群眾身體健康和生活質(zhì)量，因此呼吸類疾病患者的檢查和科學(xué)管理尤為重要。

　　肺功能檢查作為慢性氣道等呼吸疾病診斷的金標準之一，是慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治和檢查的關(guān)鍵。2019年中國政府的《健康中國行動(2019-2030年)》中明確提出，到2022年和2030年，40歲及以上居民慢阻肺知曉率分別達到15%及以上和30%及以上。將肺功能檢查納入40歲及以上人群常規(guī)體檢內(nèi)容，為慢阻肺高危人群和患者提供篩查干預(yù)、診斷、治療、隨訪管理、功能康復(fù)等全程防治管理服務(wù)，提高基層慢阻肺的早診斷早治率和規(guī)范化管理率。

　　國內(nèi)著名的呼吸病學(xué)專家學(xué)者鐘南山院士、王辰院士一直在提倡并呼吁要“像量血壓一樣檢查肺功能”。慢阻肺是可防可治的病，應(yīng)對慢阻肺，應(yīng)以預(yù)防為主，做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。
 

何為肺功能檢查

　　肺功能檢查自20世紀三十年代始在我國應(yīng)用于臨床至今，是一種通過測量患者大能力呼氣時肺臟呼出的氣體流量，從而評價肺通氣功能的檢查方法，是胸部疾病常用、簡便且有效的功能診斷和篩查手段。

　　肺功能檢查儀主要分為兩大類：一種是便攜式肺功能儀，即通常我們所稱的“小肺”，主要用于測量肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、大通氣量(MVV)等參數(shù)，主要作為各大醫(yī)院及基層醫(yī)療站體檢檢查肺部疾病所使用;另一種是屬于肺功能檢測系統(tǒng)，也叫肺功能儀工作站，即所謂的“大肺”，大肺檢査的項目較多，一般包含肺換氣功能(彌散)和肺容量的檢查，甚至有些還可以檢測心電和血氧方面的數(shù)據(jù)，通常是一些大型醫(yī)院或體檢中心使用。

　　便攜式肺功能儀，因其操作簡單，費用低廉，且是一種安全、可靠、無創(chuàng)的檢查方法，是適合中國廣大基層醫(yī)院進行慢阻肺早期篩查的優(yōu)選產(chǎn)品。
 

如何選擇肺功能檢測儀?優(yōu)選超聲波

　　近年來，隨著現(xiàn)代電子技術(shù)和生物工程學(xué)的飛速發(fā)展，肺功能儀器也不斷推陳出新，日趨精密和完善，從過去的水封式、楔形式、干式滾筒式等容量型肺量計，逐漸發(fā)展出各類基于電子計算機配合的設(shè)備。

　　在2000年以后，上已經(jīng)普遍使用超聲波肺功能儀取代傳統(tǒng)壓差式、渦輪式和熱敏式肺功能檢查儀，主要原因是這三種原理存在一些共性的使用局限性：

　　1、衛(wèi)生問題：難以清潔，長期使用存在非常高的交叉感染的風(fēng)險

　　2、無法測量非常低的流量

　　3、對氣體成分和溫度的依賴性太高

　　4、需要標定和校準
 

　　壓差式的肺功能檢查儀存在的問題：

　　壓差流量計使用伯努利原理來測量管道中的流體流量。壓差流量計會在管道中產(chǎn)生收縮，從而在流量計上產(chǎn)生壓降。當(dāng)流量增加時，會產(chǎn)生更多的壓降。流量計將管道上游和下游壓力的數(shù)值傳輸?shù)阶兯推?，變送器測量壓差以確定流體流量。

　　伯努利原理表明，壓降與流量的平方成正比。利用這種關(guān)系，滿量程流量的10%僅產(chǎn)生滿量程壓差的1%。在滿量程流量的10%時，壓差流量計的精度取決于變送器在壓差100：1范圍內(nèi)的精度。差壓變送器的精度通常會在其范圍內(nèi)的低差壓下降低，因此流量計的精度也會類似地降低。因此，這種非線性關(guān)系可能會對壓差流量計的精度和量程比產(chǎn)生不利影響。

　　該技術(shù)的優(yōu)點是成本低，缺點是壓差信號是非線性的，并且會因堵塞而降低。

　　渦輪式的肺功能檢查儀存在的問題：

　　基于渦輪原理的肺功能儀包括一個紅外探測器，它通過渦輪的旋轉(zhuǎn)葉片探測紅外光源的中斷，渦輪的旋轉(zhuǎn)葉片由通過的空氣推動。當(dāng)流量越大，渦輪旋轉(zhuǎn)越快。紅外探測器檢測渦輪機通過時來自紅外源的光被遮擋的頻率，由此獲得流量。這種機制的構(gòu)造和使用相對簡單，但由于它基本上是基于一個機械部件在運轉(zhuǎn)，定期重新校準裝置是*的。所以，基于渦輪機的肺功能儀需要經(jīng)常校準檢查，以確保其準確性得到保持。除此外，旋片因為慣性的問題，無法及時啟動和停止，也會造成檢測誤差偏大。

　　所以，渦輪式肺功能儀在低流量時的準確性不高，對流量的快速變化的響應(yīng)能力不足，以及使用過程中需要經(jīng)常定標維護，都是影響這種原理真正普及的原因。

　　★超聲波原理肺功能檢查儀的優(yōu)勢：

　　超聲波時差法是利用一對超聲波換能器相向交替(或同時)收發(fā)超聲波，通過觀測超聲波在介質(zhì)(氣體或液體)中的順流和逆流的傳播時間差來間接測量流體的流速，再通過流速來計算流量的一種間接測量方法。

　　超聲波原理的流量測量僅取決于流量和幾何形狀，不依賴于溫度，氣體成分，濕度或壓力，因此是一種完美的替代壓差式和渦輪式原理，適用于肺功能檢查儀的好選擇。

　　超聲波檢測原理的肺功能儀，其大的特點和優(yōu)勢匯總?cè)缦拢?/span>

　　◆ 無漂移，無預(yù)熱，無需定標，不需維護(流量測量僅取決于時間測量和傳感器的幾何形狀，因此無需校準)

　　◆ 非接觸式流量探測技術(shù)、超聲探頭與病人不接觸，杜絕交叉感染

　　◆ 測量準確度高，尤其是非常微弱的氣流

　　◆ 直接的流量測量、線性范圍廣、無非線性失真

　　◆ 呼吸管道中間沒有任何障礙物，無呼吸阻力

　　◆ 不怕水汽、實時BTPS校正

　　◆ 傳感器不受濕度、氣壓和污染的影響

　　◆ 可以同時獲得氣體濃度信息

　　◆ 大大擴展了應(yīng)用范圍：成人—兒童—新生兒

四方光電手持式肺功能檢查儀

　　四方光電手持式肺功能檢查儀，Gasboard-7020(注冊證編號：鄂械注準 20122211718)，采用超聲波時差法流量技術(shù)，是一款用于肺通氣功能和肺活量檢查的高新技術(shù)產(chǎn)品，是檢查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及評估吸煙者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力測定儀器。
 

　　1、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

　　◆ 可檢測顯示參數(shù)包含：FVC(用力肺活量)：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼氣指標，PIF 等吸氣指標;VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等;MVV(大通氣量);

　　◆ 精而準雙向檢測。傳感器中空無障礙物，可精而準檢測呼氣、吸氣雙向肺功能參數(shù)，呈現(xiàn)完整呼吸循環(huán)的流量-容積環(huán)，滿足臨床或早期篩查需求。

　　◆ 穩(wěn)定不漂移，適合長期使用。Gasboard-7020連續(xù)2月內(nèi)監(jiān)測數(shù)據(jù)漂移量顯著低于國家標準(JJF 1213-2008：肺功能儀校準規(guī)范)。

　　◆ 可檢測呼氣、吸氣指標，實時顯示動態(tài)曲線。

　　2、產(chǎn)品質(zhì)控功能

　　◆ 符合質(zhì)量標準，儀器支持容量定標、三流速線性驗證;

　　◆ 具備自動測量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS修正功能;

　　◆ 具備肺功能檢查儀、3升定標筒所必需的檢驗校準及標定設(shè)備，后續(xù)可根據(jù)臨床需求提供必要的質(zhì)控校準檢測服務(wù);

　　◆ 系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測結(jié)果進行自動質(zhì)控評級。
 

　　3、配套系統(tǒng)

　　電腦端軟件功能如下：

　　◆ 檢測模塊：肺通氣功能檢查(FVC、VC)、支氣管舒張試驗等;實時顯示流量容積(F-V)曲線、時間容積(V-T)曲線等;

　　◆ 質(zhì)控管理模塊：容量定標、線性驗證，并形成質(zhì)控報告;自動計算質(zhì)控評級;依據(jù)ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線;

　　◆ 肺功能檢查對象信息收集及管理模塊：可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統(tǒng)疾病史、身體測量結(jié)果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息;

　　◆ 隨訪問卷模塊：CAT、mMRC、COPD-SQ等問卷配置;

　　◆ 報告生成及打印模塊：支持多種報告模板，包括肺量計檢查、支氣管舒張試驗;

　　◆ 工作臺賬模塊：檢測結(jié)果統(tǒng)計及報告導(dǎo)出;

　　◆ 數(shù)據(jù)通訊模塊：支持對接醫(yī)院HIS系統(tǒng);支持多中心及分級診療工作模式等功能;

　　◆ 賬號管理及設(shè)置模塊：賬號及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升級、設(shè)備管理、預(yù)計值選擇、數(shù)據(jù)同步等。

　　4、云端數(shù)據(jù)管理功能

　　◆ 項目管理功能：包括基礎(chǔ)信息，匯總信息，隨訪內(nèi)容設(shè)置，項目參與單位等;

　　◆ 質(zhì)控管理功能：設(shè)備質(zhì)控定標報告，檢查報告質(zhì)量管理;查看某個中心的質(zhì)控報告，可在線批注、留言;

　　◆ 肺功能檢查對象信息管理功能：包括調(diào)查對象姓名、性別、出生年月日、民族、身份信息、婚姻狀況、職業(yè)、戶籍地址、實際居住地址、聯(lián).系.方式、門診號/住院號、癥狀、危險因素、呼吸病史、身體測量、禁忌癥、慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等;

　　◆ 肺功能報告管理模塊：肺功能報告匯總;肺功能質(zhì)控等級;在線查看肺功能報告詳情;在線解讀批注;FVC檢查質(zhì)量、FEV1檢查質(zhì)量、肺通氣功能障礙類型、肺通氣功能障礙程度、舒張試驗陰性/陽性、GOLD分級等分析圖表展示;實時查看及動態(tài)展示本中心、本地區(qū)、本省肺功能檢查情況;

　　◆ 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：支持自定義時間范圍數(shù)據(jù)導(dǎo)出;支持全部數(shù)據(jù)導(dǎo)出，包括檢查對象基礎(chǔ)信息、肺功能報告數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)等;

　　◆ 數(shù)據(jù)共享：檢查對象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至居民電子健康檔案和區(qū)域人口健康信息平臺等;

　　◆ 安全性要求：保護調(diào)查對象隱私，保證信息平臺和所收集信息的安全性;

　　◆ 具備可定制擴展功能。

四方光電企業(yè)介紹

　　四方光電坐落于“武漢-中國光谷”，占地20000+平方米，是一家專業(yè)從事氣體傳感器、氣體分析儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。

　　自2003年創(chuàng)立至今，四方光電始終堅持核心技術(shù)創(chuàng)新之路，除超聲波(Ultrasonic)之外，公司還掌握了非分光紅外(NDIR)、光散射探測(LSD)、紫外差分吸收光譜(UV-DOAS)、熱導(dǎo)(TCD)、激光拉曼(LRD)等核心氣體傳感技術(shù)，形成了氣體傳感器、氣體分析儀器兩大類產(chǎn)業(yè)生態(tài)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外的空氣品質(zhì)監(jiān)測(室內(nèi)、室外、汽車)、健康醫(yī)療、能源計量、工業(yè)過程節(jié)能減排監(jiān)測等領(lǐng)域。

　　公司于2011 年就開始與廣州呼吸疾病研究所(已更名為廣州呼吸健康研究院)開展肺功能質(zhì)控技術(shù)的合作研發(fā)，為國內(nèi)呼吸慢病管理領(lǐng)域提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及配套服務(wù)。隨著國家健康中國行動政策的推行，未來公司將充分發(fā)揮自身氣體核心傳感器檢測技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)應(yīng)用技術(shù)，持續(xù)不斷推出更多優(yōu).秀的醫(yī)療器械產(chǎn)品。